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穿刺针在设计时应注意那些硬核标准
作者：上海百天流体科技有限公司
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发表时间：2022-09-05 14:44:00
对于穿刺针，设计者平常在设计时，几个关键硬核标准是无法避免的，当然，这些都的根据***法规来进行，这里所阐述的是实际设计时，如何配合生产环节来做的一些讨论。
穿刺针材料牌号：材料牌号我们在图纸标注时，经常参考国内标准牌号来写就可以了，当然既然是国内法规来注册，我们所有材料的标注牌号，都属于国牌号，制造者一般所选择的是根据国际行规的牌号对照来，来选择材料，比如SUS304这是日本国内的叫法，在中国同样一种材料我们是叫0Cr18Ni9 ,美国直接叫304，英国就成了304S15，当然，我们在设计时，主要是关注的是材料对产品的影响与实用，成份符合性非常重要了。
穿刺针钢韧性：这里就说超薄没有标准的吧，因为我们结构空间需要，往往将穿刺管体设计的非常薄，有的甚至到了0.05MM了 ，当然我们数据是写上了，关键是针体的强度，在暂时的制造上，检测是很难跟上的，当然法规标准上这个级别，也没体现出数据，在这点上建议，我们得有参考物，或者钢韧性的标注，如果没有这些，实现者是各显神通的，提高了安全稳定风险。
穿刺针物性过敏测试：之前在SINOWARES团队微博也阐述过这类问题，敏源符合性、稳定性与持续性，不仅建立在材料成分符合，而且材料在加工过程中、加工环境干涉、加工表面干涉等，都存在找许多不稳定，所以在敏源分析测试前。我们必须对于物料的本质，进行严谨保障后，再送检。
穿刺针安全性：曾经和一个资深医师聊起这个话题，为何许多医生对国外产品青睐度高于国内呢，说白了还是担心一个安全，我这里所说的穿刺安全，设计的是消融、活检、环切等焊接组合穿结构上，国外非常重视其实用安全性，不过度要求美观，基本在二级安全保障到三级安全保障之间进行结构设计。
